‘인보사’ 허가취소 후폭풍 2라운드

칼 빼 든 검찰, 이웅열 전 회장 소환할까?

인터넷뉴스팀 | 기사입력 2019/07/05 [10:06]

‘인보사’ 허가취소 후폭풍 2라운드

칼 빼 든 검찰, 이웅열 전 회장 소환할까?

인터넷뉴스팀 | 입력 : 2019/07/05 [10:06]

코오롱티슈진과 코오롱생명과학, 식약처 관련자 소환 방침

 

▲ 검찰은 코오롱티슈진과 코오롱생명과학, 식약처 등 ‘인보사 성분조작’ 관련자들을 잇달아 소환해 조사한다는 방침이다.    

 

식품의약품안전처가 7월3일 성분 변경 논란이 있는 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사)에 대한 품목 허가를 최종 취소한 가운데 검찰 수사와 소송 등 법적 다툼이 전방위로 벌어질 전망이다.


식약처는 이날 코오롱생명과학의 인보사 품목 허가 취소 처분을 최종 확정했다. 취소일은 7월9일이다.


앞서 식약처는 지난 5월28일 인보사의 주성분이 허가 신청 당시 제출된 자료와 다르다는 조사결과를 발표하고 품목 허가를 취소했다. 이와 함께 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 형사 고발했다. 시민단체들과 회사 주주들도 이웅열 전 코오롱그룹 회장과 전·현직 식약처장 등을 검찰에 고소·고발했다.


코오롱생명과학과 이우석 대표 등은 인보사 허가를 받기 위해 식약처에 허위로 작성된 서류를 제출한 혐의 등을 받고 있다.


검찰은 이 사건을 서울중앙지검 형사2부(부장검사 권순정)에 배당해 수사 중이다. 최근에는 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진 전무 권모씨와 한국지점장 최모씨 등 관계자들을 불러 조사한 것으로 전해졌다. 코오롱티슈진은 인보사 개발과 판매를 담당하고 있다.


검찰은 코오롱티슈진과 코오롱생명과학, 식약처 등 관련자들을 잇따라 소환해 조사한다는 방침이다. 앞서 검찰은 지난달 코오롱생명과학 본사와 코오롱티슈진 한국 지점, 식약처 등을 압수수색하고 컴퓨터 하드디스크와 관련 자료 등을 확보해 분석해왔다.


또 지난 6월 이 전 회장에 대한 출국금지 조치도 내렸다. 검찰은 실무자 등 관련자들 조사를 마친 후 이 대표와 이 전 회장 등 그룹 수뇌부에 대한 수사를 진행할 것으로 보인다.


코오롱생명과학은 지난 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품은 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은 연골유래세포라고 밝혔다. 하지만 주성분이 신장유래세포인 것이 드러나면서 지난 3월말 인보사 유통과 판매가 중단됐다.


식약처는 주성분이 바뀐 경위와 관련 자료를 확인하고 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이 허위로 작성한 자료를 제출했다고 판단했다.


검찰은 코오롱생명과학 측이 인보사 성분을 속이고 의도적으로 허위 서류를 냈는지 여부 등을 확인할 방침이다. 이를 위해 인보사를 신약으로 신청하고 허가를 받는 과정에서 조작이나 은폐가 있었는지 등을 면밀히 살펴볼 계획이다.


검찰 수사가 진행되는 동시에 법정 공방도 이어질 전망이다. 코오롱생명과학 측은 이날 식약처의 허가 취소 결정에 대해 사과와 유감을 표하면서도 행정소송으로 맞대응하겠다는 입장을 밝혔다.


코오롱생명과학은 “고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명했음에도 품목 허가 취소를 결정한 것은 유감”이라며 “행정소송 제기를 통해 취소 처분이 과연 적법한지 법원의 판단을 구할 것”이라고 밝혔다. 주성분 관련 착오가 있었고 고의적인 은폐는 없었으며, 식약처의 취소 처분이 무효임을 다투겠다는 것이다.


또 이미 코오롱티슈진을 상대로 주주들과 인보사를 투여한 환자 등 수백명이 단체로 손해배상 청구 소송을 법원에 제기한 상태다. 추가 소송도 이어질 예정으로, 소송 규모는 더 커질 것으로 보인다.


한편 인보사를 투약한 환자 수백 명은 피해를 책임지라며 2차 공동소송을 제기했다.


법무법인 오킴스는 7월4일 환자 523명을 대리해 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 2차 손해배상 청구소송을 서울중앙지법에 냈다.


이들은 “식약처의 코오롱 인보사 허가 취소 처분은 약사법 제62조 제2호 및 제11호에 따른 당연한 조치”라며 “그럼에도 불구하고 코오롱은 이날 긴급기자회견을 통해 ‘인보사를 환자분께 다시 제공하기를 희망한다’며 허가 취소 처분을 취소해 달라는 행정소송을 제기한다고 했다. 환자들은 이와 같은 코오롱 태도에 더욱 큰 실망과 분노를 감출 수 없다”고 주장했다.


이들은 또한 “코오롱생명과학의 행위는 신약을 개발 제조하는 제약회사로서 우리 사회 전반에 경제적, 사회적으로 미치는 영향력에 상응하는 기본적 윤리의식과 이에 대한 일반의 신뢰와 기대를 저버렸다는 점에서 그 비난의 정도가 매우 크다”고 지적했다.


아울러 “이와 같은 위법행위로 영리를 추구하는 행위가 더 이상 우리사회에 발붙이지 못하도록 하고 유사한 사태의 재발을 방지하기 위해서라도 반드시 코오롱 측에 인보사의 개발 및 판매 과정에서 발생한 불법행위에 대한 책임을 엄중히 물어야 할 것”이라고 지적했다. <뉴시스>

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